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恒瑞醫(yī)藥:子公司收到SHR-4298注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-30 17:49:54

每經(jīng)AI快訊,9月30日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-4298注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。SHR-4298注射液是公司自主研發(fā)的1類治療用生物制品,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。截至目前,相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2,879萬元。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

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