每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜張海妮    

| 2025年9月19日 星期五 丨

NO.1 復(fù)宏漢霖CDK4/6抑制劑在中國獲批新適應(yīng)證

復(fù)宏漢霖宣布，創(chuàng)新型CDK4/6抑制劑枸櫞酸伏維西利膠囊新增適應(yīng)證的藥品注冊申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。本次獲批適應(yīng)證為用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為初始內(nèi)分泌治療。此前，枸櫞酸伏維西利膠囊已獲批聯(lián)合氟維司群用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的HR+/HER2-的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

點評：復(fù)宏漢霖枸櫞酸伏維西利膠囊獲批新適應(yīng)證意義重大。HR+/HER2-乳腺癌患者眾多，新適應(yīng)證拓展了用藥場景。此前臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異，此次獲批有助于提升市場競爭力，豐富乳腺癌治療方案，推動行業(yè)發(fā)展。

NO.2 軒竹生物通過港交所聆訊將上市

港交所官網(wǎng)顯示，軒竹生物通過港交所聆訊即將上市，中金公司為獨家保薦人。招股書顯示，軒竹生物是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動的中國生物制藥公司。公司早已建立起一個全面的內(nèi)部研發(fā)平臺，支持開發(fā)多樣化且均衡的管線。

點評：作為四環(huán)醫(yī)藥孵化的創(chuàng)新藥企，軒竹生物管線豐富，涵蓋消化、腫瘤、NASH領(lǐng)域，還有多款商業(yè)化產(chǎn)品。此次上市有望助力其加速研發(fā)進程，在激烈的醫(yī)藥市場競爭中搶占先機。

NO.3 弘星相和完成近億元Pre-A輪融資

弘星相和宣布完成近億元人民幣的Pre-A輪融資。本輪融資由北極光創(chuàng)投領(lǐng)投，東衛(wèi)基金、DCG Holdings、鼎賦投資、未來啟創(chuàng)基金跟投，天使輪股東星藥太浩基金持續(xù)加碼。本輪融資資金將主要用于豐富并推進現(xiàn)有管線的臨床前及臨床POC（概念驗證）研究，同時全面布局AI（人工智能）平臺、生物類器官平臺在藥物研發(fā)與評價中的應(yīng)用，著力于靶點和分子成藥性評估、分子和試驗設(shè)計。

點評：此次融資的順利完成，標志著弘星相和的創(chuàng)新研發(fā)模式及早期研發(fā)階段成果獲得了國際資本、產(chǎn)業(yè)基金和多地政府的共同青睞，為公司創(chuàng)新管線的豐富與推進提供了強勁動力。

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