每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-08-07 12:18:31
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):關(guān)于琥珀叭氫氨吖啶片暫停補(bǔ)充臨床數(shù)據(jù),各醫(yī)院重新招聘臨床入組,還需要52周臨床數(shù)據(jù),這次所謂的4期臨床數(shù)據(jù)是不是CDE批復(fù)必須條件?希望不要復(fù)制粘貼重復(fù)回復(fù)投資者,謝謝!
通化金馬(000766.SZ)8月7日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司的新藥審評(píng)按CDE工作流程已經(jīng)處于臨近審批階段。在評(píng)審過(guò)程中出現(xiàn)暫停是綜合評(píng)審的工作常態(tài)。公司處于對(duì)新藥未來(lái)市場(chǎng)的判斷及國(guó)際化的戰(zhàn)略規(guī)劃,從深度研發(fā)、擴(kuò)大適應(yīng)癥等方面,積極籌備IV期臨床試驗(yàn),不影響目前新藥綜合審評(píng)的推動(dòng)進(jìn)程。有關(guān)新藥的信息公司將根據(jù)有關(guān)規(guī)定和要求予以披露,以享廣大投資者!
(記者 張明雙)
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