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恒瑞醫(yī)藥:子公司產品他克莫司緩釋膠囊獲得美國FDA批準

每日經濟新聞 2024-01-29 16:20:36

每經AI快訊,恒瑞醫(yī)藥公告,子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)通知,公司向美國FDA申報的他克莫司緩釋膠囊簡略新藥申請(ANDA,即美國仿制藥申請)已獲得批準,該品種是美國FDA批準上市的首仿藥,也是國內首仿產品。

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