近日，基因科技龍頭華大基因公告公司的猴痘病毒核酸檢測產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)，是其全面助力全球公共衛(wèi)生防控的又一突破。

后疫情時(shí)期加速“防大于治”理念在公共衛(wèi)生領(lǐng)域大力推行，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)將迎來爆發(fā)式發(fā)展。創(chuàng)新而篤行，厚積而薄發(fā)，作為國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的標(biāo)桿之一，華大基因?qū){借其全產(chǎn)業(yè)鏈的布局和長期投入，和內(nèi)外雙循環(huán)的戰(zhàn)略布局占得先機(jī)。

常規(guī)業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長 基本盤穩(wěn)固

在2020年之前，生育健康基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用服務(wù)板塊是華大基因的營收主力。

新冠疫情發(fā)生后，市場對新冠病毒檢測試劑盒及檢測服務(wù)的需求增加。資料顯示，2020年4月，全球每天需要消耗檢測試劑盒數(shù)量約50萬至70萬件。華大基因是其中為數(shù)不多獲得國家和歐盟雙認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品、國際訂單供不應(yīng)求，直接推動(dòng)當(dāng)年業(yè)績爆發(fā)式增長。

在深度參與全球新冠抗疫的同時(shí)，華大基因也在持續(xù)聚焦主營業(yè)務(wù)，迎接后疫情時(shí)代常規(guī)業(yè)務(wù)的回歸與升級。2021年，隨著各國新冠核酸試劑供應(yīng)常態(tài)化等客觀原因，華大基因主動(dòng)戰(zhàn)略性調(diào)整新冠相關(guān)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與供應(yīng)鏈策略，持續(xù)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)投入，加速提升全球市場份額。

從五大業(yè)務(wù)板塊的經(jīng)營數(shù)據(jù)來看，華大基因持續(xù)發(fā)揮各業(yè)務(wù)板塊的協(xié)同性，相關(guān)業(yè)務(wù)板塊保持穩(wěn)健發(fā)展態(tài)勢。

從主營業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來看，2021年生育健康業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.92億元，同比實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長；腫瘤防控業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營收3.8億元，同比增長8.12%；精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測綜合解決方案領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)營收達(dá)33.82億元，占營收比重49.99%；感染防控業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營收11.58億元，同比增長高達(dá)73.01%，PMseq檢測樣本量呈現(xiàn)快速增長趨勢；多組學(xué)大數(shù)據(jù)與合成領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)營收6.42億元，同比增長2.5%。

實(shí)際上，原本聚焦基因檢測業(yè)務(wù)的企業(yè)，有極少數(shù)能夠參與到全球新冠抗疫的全過程，且不同程度上主營業(yè)務(wù)受到了疫情的沖擊，而華大基因無疑是其中的佼佼者。華大基因能夠在打造全球科技抗疫的“中國名片”，同時(shí)實(shí)現(xiàn)常規(guī)業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展，龍頭地位穩(wěn)固。

市場對于任何一家涉足新冠業(yè)務(wù)的體外診斷企業(yè)都有所顧慮，擔(dān)心業(yè)績在高基數(shù)下難以持續(xù)保持高速增長。特別是在新冠檢測產(chǎn)品競爭呈現(xiàn)飽和狀態(tài)后，體外診斷企業(yè)的技術(shù)壁壘、研發(fā)速度和品類“焦慮”都讓市場對行業(yè)的投資價(jià)值保持觀望。

但是隨著近幾年市場對基因檢測的認(rèn)可度逐漸加深，華大基因常規(guī)業(yè)務(wù)應(yīng)用場景的多元化將會(huì)是其新的增長點(diǎn)。

貫穿生命全周期布局 市場空間廣闊

值得一提的是，在新冠肺炎疫情暴發(fā)以前，基因檢測行業(yè)內(nèi)曾一度出現(xiàn)“品類”焦慮，重磅產(chǎn)品出現(xiàn)“斷層”，上百家企業(yè)集中在同一品類比拼價(jià)格和爭奪市場，例如生育健康領(lǐng)域的無創(chuàng)產(chǎn)前篩查以及腫瘤防控領(lǐng)域的早期篩查業(yè)務(wù)。

但事實(shí)上，隨著基因檢測技術(shù)的進(jìn)步，臨床級應(yīng)用場景已非常豐富，生育健康、腫瘤防控、感染防控等細(xì)分場景遍地開花。新冠疫情暴發(fā)后，疾病防控關(guān)口從治療前移，精準(zhǔn)檢測和防大于治的理念深入人心，長期來看疫情加快了第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室滲透率、以及分子診斷產(chǎn)品的認(rèn)知度和使用率的提升，進(jìn)一步打開檢測相關(guān)企業(yè)的成長邊界。

具體落實(shí)在華大基因的自身的業(yè)務(wù)上，公司正對出生缺陷、腫瘤防控、感染防控等與民生健康息息相關(guān)的產(chǎn)品及服務(wù)不斷進(jìn)行升級完善。華大基因表示，公司在腫瘤防控業(yè)務(wù)上探索出一條“精準(zhǔn)數(shù)據(jù)”驅(qū)動(dòng)的“創(chuàng)新科技”、“創(chuàng)造市場”的新型發(fā)展道路，將推進(jìn)大人群防控項(xiàng)目作為落地目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)并推廣復(fù)制示范性成果和可持續(xù)商業(yè)模式。

除了品類增量，基因檢測行業(yè)也將在醫(yī)保推動(dòng)和分級診療趨勢下迎來滲透率的提升。

比如在生育健康領(lǐng)域，據(jù)國海證券統(tǒng)計(jì)，2020年我國婦幼健康檢測市場空間高達(dá)千億元，但滲透率低不到10%。未來隨著國內(nèi)三孩生育政策的實(shí)施、加大出生缺陷防控力度產(chǎn)生的需求以及人們對基因檢測認(rèn)知程度的提高，將會(huì)帶動(dòng)孕前、產(chǎn)前及新生兒基因檢測滲透率的提升。

在這個(gè)過程中，產(chǎn)品力、商業(yè)化能力突出的頭部企業(yè)將會(huì)明顯受益。華大基因以覆蓋生育健康全周期為戰(zhàn)略布局的主要方向，業(yè)務(wù)涵蓋孕前、孕期、新生兒及兒童各階段，核心產(chǎn)品不斷技術(shù)升級，全面保障婦幼健康。截至2021年末，公司生育產(chǎn)品臨床檢測累計(jì)服務(wù)超過1883萬人次，已為超過1042萬人提供無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測；超過494萬名新生兒和成人接受了遺傳性耳聾基因篩查的檢測服務(wù)。

華大基因也表示，公司有望將疫情防控中所積累的大人群檢測經(jīng)驗(yàn)和自身豐富的產(chǎn)品應(yīng)用相結(jié)合，為“健康中國”的建設(shè)提供切實(shí)有效的解決方案，將精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)成果惠及廣大民眾，并有望將我國的先進(jìn)技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)推行至全球范圍，成為在公共衛(wèi)生領(lǐng)域推行“防大于治”理念的領(lǐng)軍企業(yè)。

國內(nèi)國際雙布局 構(gòu)建新發(fā)展格局

一直以來，華大基因致力于讓“基因科技飛入尋常百姓家”，通過民生項(xiàng)目的創(chuàng)新模式，在國內(nèi)多個(gè)地區(qū)實(shí)施了基因科技的惠民項(xiàng)目。特別是在分級診療政策推動(dòng)下，三四線城市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也會(huì)面臨提質(zhì)要求，對于不可或缺的基因檢測項(xiàng)目的需求，也會(huì)大幅增加。

據(jù)弗若斯特沙利文資料顯示，在分級診療大背景下，二級醫(yī)院對于獨(dú)立特檢的需求將會(huì)越來越旺盛，到2025年將占特檢市場近30%。這意味著將會(huì)帶來低線市場對檢測設(shè)備和試劑的雙重增長需求。

與此同時(shí)，疫情按下的加速鍵也讓更多企業(yè)加速海外布局。疫情防控期間，華大基因作為行業(yè)龍頭，憑借技術(shù)以及渠道的先發(fā)優(yōu)勢，在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了突出的業(yè)務(wù)拓展，并發(fā)力常規(guī)業(yè)務(wù)的海外賽道，生育健康、腫瘤防控、感染防控等多項(xiàng)業(yè)務(wù)落地海外，實(shí)現(xiàn)渠道轉(zhuǎn)化。

截至目前，華大基因不僅已完成檢測試劑盒出口、綜合解決方案輸出、海外投資設(shè)廠的“三步曲”，并以“火眼”實(shí)驗(yàn)室為切入口，積累了國際業(yè)務(wù)的渠道優(yōu)勢，完成對常規(guī)業(yè)務(wù)的賦能。

2021年度報(bào)告顯示，華大基因以“火眼”實(shí)驗(yàn)室為代表的一體化綜合解決方案，助力全球抗疫，去年海外業(yè)務(wù)收入占公司總體營業(yè)收入比重超過一半。截至2021年末，公司與30多個(gè)國家和地區(qū)的衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系，累計(jì)在海外啟動(dòng)“火眼”實(shí)驗(yàn)室近100個(gè)。未來，華大基因有望依托“火眼”實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)，為公司海外業(yè)務(wù)的可持續(xù)發(fā)展提供重要支持。

此外，華大基因貫徹落實(shí)“前店后廠”戰(zhàn)略，建立了海外本地化的IVD生產(chǎn)工廠，包括在非洲埃塞俄比亞建立的IVD工，在“一帶一路”沿線國家籌建沙特IVD工廠。

配合海外渠道落地，華大基因加大常規(guī)業(yè)務(wù)海外拓展的產(chǎn)品儲(chǔ)備，新冠檢測與常規(guī)檢測產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了全面的海外資質(zhì)布局。截至2021年末，華大基因境外醫(yī)療器械資質(zhì)113項(xiàng)，提出或參與各級標(biāo)準(zhǔn)研制合計(jì)77項(xiàng)，其中“一帶一路”區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)，產(chǎn)品力和全球行業(yè)影響力不斷深化，從而為海外業(yè)務(wù)開展提供充分保障。

隨著基因檢測在臨床領(lǐng)域應(yīng)用的成熟、擴(kuò)張，在研發(fā)、臨床和商業(yè)化三個(gè)層面都具有較大優(yōu)勢的頭部玩家將有更大話語權(quán)，華大基因有望在行業(yè)分水嶺后牢牢占據(jù)制高點(diǎn)。 文/全吉