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兩類(lèi)“療效藥”國(guó)內(nèi)企業(yè)均無(wú)專(zhuān)利

2010-08-18 03:31:32

每經(jīng)記者  劉曉杰  發(fā)自武漢

        據(jù)發(fā)現(xiàn)“超級(jí)病菌”的英國(guó)和印度的研究人員在其報(bào)告中稱(chēng),NDM-1超級(jí)病菌出現(xiàn)在大腸桿菌和肺炎克雷伯菌中,目前只有替加環(huán)素和黏菌素可以對(duì)抗。而在我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)中生產(chǎn)這兩類(lèi)療效藥的企業(yè)可謂寥寥無(wú)幾。

國(guó)內(nèi)僅兩企業(yè)有生產(chǎn)批文?

        昨日(8月17日),國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥研制企業(yè)工作人員李志威告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》:“到目前為止,國(guó)內(nèi)擁有黏菌素生產(chǎn)批文的企業(yè)只有揚(yáng)州制藥和燕京制藥這兩家企業(yè)。而替加環(huán)素則由美國(guó)輝瑞集團(tuán)旗下惠氏藥物公司開(kāi)發(fā)的一種新型靜脈注射用抗生素,在2005年6月被美國(guó)食品藥品管理局  (FDA)批準(zhǔn)上市的新藥?!?br/>
        據(jù)其介紹,美國(guó)惠氏擁有的替加環(huán)素專(zhuān)利長(zhǎng)達(dá)15年的保護(hù)期,直到2023年7月23日之前,任何別的企業(yè)是沒(méi)有權(quán)利生產(chǎn)這一產(chǎn)品的。當(dāng)然,別的企業(yè)可以申請(qǐng)同類(lèi)產(chǎn)品。”

        此前,有消息稱(chēng)我國(guó)華北制藥也有生產(chǎn)替加環(huán)素,為此,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者昨日數(shù)度致電華北制藥證券部,可惜一直無(wú)人接聽(tīng)。

        與替加環(huán)素專(zhuān)利權(quán)屬于國(guó)外企業(yè)不同,黏菌素在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)批文已被兩家企業(yè)所擁有,分別是江蘇揚(yáng)州制藥有限公司和北京燕京制藥廠(chǎng),其中揚(yáng)州制藥則為上市公司江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)集團(tuán)(以下簡(jiǎn)稱(chēng):聯(lián)環(huán)藥業(yè))旗下的骨干企業(yè),主要生產(chǎn)氫化可的松、氫化可的松醋鹽酸和鹽酸多西環(huán)素等藥物。

聯(lián)環(huán)藥業(yè):沒(méi)有接到新訂單

        對(duì)于黏菌素的實(shí)際情況,聯(lián)環(huán)藥業(yè)總經(jīng)理姚興田在接受  《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪(fǎng)時(shí)坦言:“我們生產(chǎn)的是硫酸多黏菌素E不是公司的主打產(chǎn)品。它每年的銷(xiāo)售額只有幾十萬(wàn)不超過(guò)100萬(wàn),占公司總銷(xiāo)售額的分量,幾乎可以忽略不計(jì)?!?br/>
        他還介紹稱(chēng),硫酸多黏菌素E該項(xiàng)藥品的專(zhuān)利為一家日本企業(yè)所有,聯(lián)環(huán)藥業(yè)一直就沒(méi)有生產(chǎn)該藥品的專(zhuān)利,日本那家企業(yè)占據(jù)全球絕大部分市場(chǎng)份額,“聯(lián)環(huán)藥業(yè)從1981年起就開(kāi)始生產(chǎn)這種多黏菌素,主要是用于治療兒童腹瀉,目前仍然是在生產(chǎn),但主要也就是在應(yīng)付市場(chǎng)需求”,由于市場(chǎng)對(duì)硫酸多黏菌素E的需求量一直就很小,目前生產(chǎn)線(xiàn)有限,設(shè)備也已經(jīng)出現(xiàn)老化,所以對(duì)這一產(chǎn)品的生產(chǎn)能力也很有限。

        除了生產(chǎn)企業(yè)對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品沒(méi)有太大關(guān)注,行業(yè)研究者對(duì)  “超級(jí)病毒”及其治療藥物也了解不多。

        姚興田告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》:“到目前為止,我自己都還沒(méi)有完全弄清楚這個(gè)病毒到底是怎么回事。國(guó)外報(bào)道稱(chēng)可抗NDM-1的藥物有多黏菌素,但這個(gè)是否就是我們生產(chǎn)的多黏菌素,暫時(shí)還沒(méi)有定論?!睋?jù)其介紹,多黏菌素有多黏菌素A、多黏菌素B等多種異構(gòu)體,不同的異構(gòu)體在臨床上有不同的療效,目前聯(lián)環(huán)藥業(yè)生產(chǎn)的是硫酸多黏菌素E。

        對(duì)于公司股票連續(xù)出現(xiàn)兩個(gè)漲停,姚興田稱(chēng),“公司和以前一樣按計(jì)劃生產(chǎn),硫酸多黏菌素E的市場(chǎng)需求并沒(méi)有發(fā)生絲毫的變化,也沒(méi)有接到國(guó)內(nèi)外新的訂單。”

        除了聯(lián)環(huán)藥業(yè),永安藥業(yè)、上海醫(yī)藥、武漢健民等企業(yè)的證券代表也均表示需要進(jìn)一步觀(guān)察事態(tài)進(jìn)展。而此前被市場(chǎng)傳言有生產(chǎn)“超級(jí)病菌”治療藥物替加環(huán)素的萊美藥業(yè),也于16日發(fā)布澄清公告。

        盡管,有多位分析人士認(rèn)為“超級(jí)病菌”將會(huì)給醫(yī)藥板塊帶來(lái)重大利好,但姚興田卻并不這么認(rèn)為:“我還看不出有什么重大利好?!彼f(shuō):“目前,這個(gè)病毒還只是在國(guó)外局部地區(qū)有發(fā)現(xiàn)。而且,就是生產(chǎn)這類(lèi)治療藥物也需經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)的審核批復(fù)。”

        據(jù)悉,目前,替加環(huán)素在我國(guó)還是處于臨床研究階段,其成品尚未上市。



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